临床试验注册(CRO)

北京定向点金科技有限公司CRO事业部,致力于为申办方提供体外诊断试剂的注册、临床外包服务。DDM自2007年成立至今,伴随着数十年的发展与积累,已成长为国内注册外包行业的领军者之,主要体现在:

1.      与临床试验机构建立良好的合作关系:公司一直与各临床试验机构保持良好的合作关系,并不断拓展与南方临床试验机构的合作,至今已与1315家三甲医院联系、合作,涉及各领域的专家、学者共计12500位。

2.      与申办方、研究者和审评人员共同制定针对产品特性的注册方案:DDM可为申报产品量身制定注册方案。目前,DDM已帮助上百家公司,完成了超过900项注册批准事宜,涉及国内首例、肿瘤类、免疫类等各类型产品。

3.      与专业的统计机构建立长期合作关系:DDM内部正在对统计分析部门进行优化。同时,DDM曾多次与国内知名统计机构合作,为试验数据的专业管理、正确分析和结果的可信度保驾护航。

4.      凭借专业的团队和多年的认证经验,DDM可为企业搭建质量管理体系平台,保障产品的质量。

5.      公司根据多年的实战经验和对法规的实时跟踪,总结出一套注册、临床、质量体系的模板文件,为申办方快速、高效的完成产品注册提供保障。

 

DDM与客户的每一次合作,都旨在与客户建立长期的合作关系。我们向申办方承诺,对所承接的每个项目在保证满足法规要求的前提下,将依据企业个性化需要,制定专项服务。同时,我们相信,以我司丰富的经验与严谨的态度,我们可以为申办方尽量缩短时间、减少成本,为产品的快速上市助力。